双氢麦角胺(Dihydroergotamine)
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双氢麦角胺(Dihydroergotamine)鼻用粉雾剂由美国Satsuma原研开发。该药于2025年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,用于成人偏头痛的急性治疗。作为经典麦角胺类药物的创新剂型,Atzumi首次采用鼻腔粉末递送技术,旨在实现更快速的全身吸收和更便捷的自我给药体验。 根据2025年国外医药媒体报道,Atzumi的获批被视为偏头痛急性治疗领域的重要补充,尤其适用于对传统口服剂型不耐受或需要快速起效的患者。新闻评论指出,独特的脉冲式挤压鼻腔给药装置无需推进剂或复杂操作,显著提升了用药依从性。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 双氢麦角胺(Dihydroergotamine) |
| 药品名称 | 双氢麦角胺(Dihydroergotamine) |
| 规格 | 5.2mg*8支/盒 |
| 适应症 | 双氢麦角胺(Dihydroergotamine)的适应症范围如下: 核心适应症适用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作治疗。用药时机为头痛发作期,而非预防性使用。临床研究主要纳入中重度偏头痛发作的患者,给药后2至4小时观察到明确的头痛缓解效应。 明确排除的偏头痛类型不适用于偏瘫型偏头痛(发作时伴单侧肢体无力)的治疗。不适用于伴有脑干先兆的偏头痛(即基底型偏头痛)的治疗。上述两类特殊偏头痛的病理机制与典型偏头痛存在差异,安全性与有效性尚未建立。 预防性治疗禁忌不适用于偏头痛的预防性治疗。每月规律性使用(如超过10天)可能诱发药物过量性头痛,反而加重病情。患者应记录头痛频率和用药天数,避免将急性治疗药物作为日常预防手段。 双氢麦角胺(Dihydroergotamine)仅限于成人偏头痛急性发作的对症处理,不适用于特殊偏头痛亚型或长期预防。 |
| 用法用量 | 剂量信息双氢麦角胺仅限鼻腔给药。 推荐剂量为5.2mg(1个鼻腔给药装置的药物含量),将药粉喷入单侧鼻孔。 若偏头痛未缓解,首剂用药至少1小时后可重复给药1次。24小时内最大剂量为10.4mg(2剂5.2mg)。7天内用药超过4剂、30天内用药超过12剂的安全性尚未明确。 首剂前评估首次使用双氢麦角胺前,建议完成心血管系统评估。 对于存在冠心病高危因素、且心血管评估结果正常的患者,强烈建议在具备急救条件的医疗机构内使用首剂。 给药说明给药前无需预充装置。 取下蓝色喷嘴上的圆形蓝色密封片,将蓝色喷嘴插入单侧鼻孔。 按压白色气泵3次,每次按压时同步经鼻吸气;两次按压间,需让白色气泵自然回弹至初始形态。 需快速、完整、脉冲式按压,确保药物完全释放;禁止缓慢、间断或犹豫式按压。 患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |
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醋纽拉酸缓释片(Acenobel)
醋纽拉酸缓释片(Acenobel)由日本诺贝尔制药株式会社(Nobel Pharma Co., Ltd.)原研开发,是全球首个获批用于GNE基因突变相关远端型肌病(DMRV)的唾液酸补充治疗药物。 基于国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验数据,于2024年3月26日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,用于延缓伴边缘空泡的远端型肌病患者的肌力减退进展。作为罕见病用药,该药被纳入日本上市后全病例监测计划,持续积累真实世界安全性与有效性证据。
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