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双氢麦角胺(Dihydroergotamine)

双氢麦角胺(Dihydroergotamine)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
双氢麦角胺(Dihydroergotamine)
药品规格:
5.2mg*8支/盒
生产企业:
功能主治:
双氢麦角胺(Dihydroergotamine)的适应症范围如下: 核心适应症适用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作治疗。用药时机为头痛发作期,而非预防性使用。临床研究主要纳入中重度偏头痛发作的患者,给药后2至4小时观察到明确的头痛缓解效应。 明确排除的偏头痛类型不适用于偏瘫型偏头痛(发作时伴单侧肢体无力)的治疗。不适用于伴有脑干先兆的偏头痛(即基底型偏头痛)的治疗。上述两类特殊偏头痛的病理机制与典型偏头痛存在差异,安全性与有效性尚未建立。 预防性治疗禁忌不适用于偏头痛的预防性治疗。每月规律性使用(如超过10天)可能诱发药物过量性头痛,反而加重病情。患者应记录头痛频率和用药天数,避免将急性治疗药物作为日常预防手段。 双氢麦角胺(Dihydroergotamine)仅限于成人偏头痛急性发作的对症处理,不适用于特殊偏头痛亚型或长期预防。
摘要

双氢麦角胺(Dihydroergotamine)鼻用粉雾剂由美国Satsuma原研开发。该药于2025年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,用于成人偏头痛的急性治疗。作为经典麦角胺类药物的创新剂型,Atzumi首次采用鼻腔粉末递送技术,旨在实现更快速的全身吸收和更便捷的自我给药体验。 根据2025年国外医药媒体报道,Atzumi的获批被视为偏头痛急性治疗领域的重要补充,尤其适用于对传统口服剂型不耐受或需要快速起效的患者。新闻评论指出,独特的脉冲式挤压鼻腔给药装置无需推进剂或复杂操作,显著提升了用药依从性。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

双氢麦角胺严重副作用

除治疗作用外,双氢麦角胺(Atzumi有效成分)可能引发不良反应;并非所有不良反应均会出现,一旦发生需就医处理。

用药期间出现以下副作用,需立即就医:

罕见副作用

头晕、头痛、肢体麻木/刺痛、思维/言语/行走障碍、乏力。

发生率不明

用药过量症状(需立即急救):

视力模糊、意识改变/丧失、皮肤湿冷、时间/地点/人物定向障碍、意识迟钝、体位性头晕、幻觉、头痛、妄想、恶心、紧张、肢体麻木刺痛伴甲床/口唇/皮肤发绀、口唇/甲床苍白发绀、耳鸣、惊厥、重度嗜睡、心率异常、腹痛、出汗、异常兴奋/紧张/烦躁、异常乏力、呕吐。

双氢麦角胺常见副作用

双氢麦角胺部分副作用通常无需就医,随身体适应会自行缓解;医护人员可指导预防或减轻此类副作用。

若出现以下副作用持续不缓解、令人不适,或存在用药疑问,需咨询医护人员:

较常见副作用

鼻部灼热/刺痛、干燥、酸痛、疼痛。

总体不良反应

最常见不良反应:恶心、呕吐;鼻喷剂额外见鼻炎、味觉异常、给药部位反应。

心血管系统

少见:水肿、心悸、心动过速。

罕见:低血压、外周缺血、心绞痛、心脏瓣膜纤维化。

发生率不明:急性心肌梗死、短暂性心肌缺血、室性心动过速、室颤、冠状动脉痉挛、心动过缓、早搏、间歇性跛行、雷诺现象。

上市后报告:血管痉挛、高血压、面部潮红、外周缺血、坏疽注:注射剂型曾报告致死性心脏事件;鼻喷剂临床试验中无相关死亡报告,注射剂型严重心脏事件罕见。

神经系统

常见:头晕、嗜睡、感觉异常。

少见:震颤、感觉减退、嗅觉异常。

罕见:言语障碍、运动过度、木僵、步态异常、抑郁、偏头痛加重、惊厥。

发生率不明:脑出血、蛛网膜下腔出血、中风、头痛。

局部反应

极常见:局部刺激(鼻喷剂,发生率30%)。

常见:给药部位反应。

少见:局部麻醉感。

近30%鼻喷剂用药者出现鼻喉刺激、味觉异常;症状含鼻塞、灼热、干燥、麻木、流涕、鼻出血、疼痛、酸痛,多为轻中度、一过性,70%症状4小时内缓解;长期反复用药对鼻黏膜的影响尚未研究。

呼吸系统

极常见:鼻炎(鼻喷剂,发生率26%)。

常见:咽炎、鼻窦炎。

少见:呼吸困难、上呼吸道感染。

罕见:支气管痉挛、支气管炎、胸膜痛、鼻出血、打哈欠。

上市后报告:胸膜纤维化。

胃肠道

常见:恶心、呕吐、腹泻。

少见:腹痛、消化不良、打嗝、口干。

罕见:流涎增多、食管痉挛、食欲减退。

发生率不明:结肠缺血。

上市后报告:腹膜后纤维化。

静脉注射双氢麦角胺最常见副作用为恶心;肌内注射、鼻喷剂恶心发生率更低。

其他

少见:眩晕、耳鸣、耳痛、畏寒、不适、寒战、发热、乏力、衰弱。

肌肉骨骼系统

常见:僵硬。

少见:痉挛、肌痛、肌无力、肌张力障碍。

罕见:关节痛、肌肉不自主收缩、强直。

发生率不明:腿痛、肌肉痉挛。

肾脏

发生率不明:肾动脉痉挛。

过敏反应

发生率不明:皮疹、面部水肿、荨麻疹、呼吸困难。

眼部

少见:畏光、结膜炎、流泪异常、视力异常、眶周水肿。

罕见:眼痛。

精神系统

少见:紧张、欣快、失眠、注意力下降。

罕见:焦虑。

皮肤

少见:瘀点、瘙痒、皮疹、皮肤湿冷。

罕见:丘疹性皮疹、荨麻疹、单纯疱疹。

发生率不明:出汗。

泌尿生殖系统

少见:尿频、膀胱炎。

罕见:盆腔炎、阴道炎。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

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