Telomelysin(Suratadenoturev)

处方药

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通用名称：

Telomelysin(Suratadenoturev)

药品规格：

2×10¹²vp/2ml*3瓶/盒

生产企业：

功能主治：

Telomelysin为溶瘤病毒类基因治疗药物，仅可与放射治疗联合开展局部病灶干预，不可单独作为全身抗肿瘤手段。基础疾病要求成人局部进展期食管癌，经组织病理学确诊；病灶可实施上消化道内镜穿刺，存在可供注射的食管原发肿瘤病灶。标准治疗排除患者不具备根治性外科手术切除条件，同时不适合接受化学‑放射联合治疗，无其他可实施的根治性治疗方案。既往治疗史无病灶区域重叠照射野放射治疗史；入组前4周未接受食管癌化疗，既往未使用免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物。操作与依从性患者身体条件能够耐受内镜下肿瘤内注射操作，并且可以全程配合完成联合放射治疗全部疗程。

摘要

Telomelysin(Suratadenoturev)原研企业为日本Oncolys BioPharma，富士胶片富山化学获得商业化销售权益。2026年6月8日日本厚生劳动省授予本品再生医疗等制品上市批准，同年8月正式投放医疗机构使用，是全球首款获批食管癌适应症的溶瘤腺病毒基因治疗产品。药物依托hTERT启动子实现肿瘤细胞选择性复制，给药模式为内镜下瘤内注射，为失去根治性标准治疗机会的患者开辟全新局部治疗路径。Telomelysin属于基因重组生物制剂，对医疗机构硬件、医师资质、生物安全管理均有严格硬性要求，并非普通注射制剂，临床落地需要完整配套诊疗体系支撑。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	Telomelysin(Suratadenoturev)
药品名称	Telomelysin(Suratadenoturev)
规格	2×10¹²vp/2ml*3瓶/盒
适应症	Telomelysin为溶瘤病毒类基因治疗药物，仅可与放射治疗联合开展局部病灶干预，不可单独作为全身抗肿瘤手段。基础疾病要求成人局部进展期食管癌，经组织病理学确诊；病灶可实施上消化道内镜穿刺，存在可供注射的食管原发肿瘤病灶。标准治疗排除患者不具备根治性外科手术切除条件，同时不适合接受化学‑放射联合治疗，无其他可实施的根治性治疗方案。既往治疗史无病灶区域重叠照射野放射治疗史；入组前4周未接受食管癌化疗，既往未使用免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物。操作与依从性患者身体条件能够耐受内镜下肿瘤内注射操作，并且可以全程配合完成联合放射治疗全部疗程。
用法用量	Telomelysin必须在上消化道内镜直视下实施肿瘤内注射给药，仅可与放射治疗联合应用。标准给药方案成人常规单次给药剂量1mL(含1×10¹²vp)，给药间隔约2周，总计给药3次。剂量调整依据肿瘤病灶大小、肿瘤病灶数量，单次给药剂量最高可上调至2mL(2×10¹²vp)。注射操作要点单次总给药剂量为食管全部病变的合计给药量；建议每一个注射点位注射0.2mL，将总给药量分割至5‑10个注射位点，保证药液充分弥散覆盖全部肿瘤病变区域。重要限定 Telomelysin与其他恶性肿瘤化疗药物联合使用的有效性、安全性尚未确立；超过3次给药的有效性与安全性尚未确立。
生产企业

标准给药方案

剂量调整

注射操作要点

重要限定