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Telomelysin(Suratadenoturev)

Telomelysin(Suratadenoturev)

处方药

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通用名称:
Telomelysin(Suratadenoturev)
药品规格:
2×10¹²vp/2ml*3瓶/盒
生产企业:
功能主治:
Telomelysin为溶瘤病毒类基因治疗药物,仅可与放射治疗联合开展局部病灶干预,不可单独作为全身抗肿瘤手段。 基础疾病要求成人局部进展期食管癌,经组织病理学确诊;病灶可实施上消化道内镜穿刺,存在可供注射的食管原发肿瘤病灶。 标准治疗排除患者不具备根治性外科手术切除条件,同时不适合接受化学‑放射联合治疗,无其他可实施的根治性治疗方案。 既往治疗史无病灶区域重叠照射野放射治疗史;入组前4周未接受食管癌化疗,既往未使用免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物。 操作与依从性患者身体条件能够耐受内镜下肿瘤内注射操作,并且可以全程配合完成联合放射治疗全部疗程。
摘要

Telomelysin(Suratadenoturev)原研企业为日本Oncolys BioPharma,富士胶片富山化学获得商业化销售权益。2026年6月8日日本厚生劳动省授予本品再生医疗等制品上市批准,同年8月正式投放医疗机构使用,是全球首款获批食管癌适应症的溶瘤腺病毒基因治疗产品。 药物依托hTERT启动子实现肿瘤细胞选择性复制,给药模式为内镜下瘤内注射,为失去根治性标准治疗机会的患者开辟全新局部治疗路径。Telomelysin属于基因重组生物制剂,对医疗机构硬件、医师资质、生物安全管理均有严格硬性要求,并非普通注射制剂,临床落地需要完整配套诊疗体系支撑。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

适应症

Telomelysin为溶瘤病毒类基因治疗药物,仅可与放射治疗联合开展局部病灶干预,不可单独作为全身抗肿瘤手段。

基础疾病要求

成人局部进展期食管癌,经组织病理学确诊;病灶可实施上消化道内镜穿刺,存在可供注射的食管原发肿瘤病灶。

标准治疗排除

患者不具备根治性外科手术切除条件,同时不适合接受化学‑放射联合治疗,无其他可实施的根治性治疗方案。

既往治疗史

无病灶区域重叠照射野放射治疗史;入组前4周未接受食管癌化疗,既往未使用免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物。

操作与依从性

患者身体条件能够耐受内镜下肿瘤内注射操作,并且可以全程配合完成联合放射治疗全部疗程。

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