Telomelysin(Suratadenoturev)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Telomelysin(Suratadenoturev)

药品规格：

2×10¹²vp/2ml*3瓶/盒

生产企业：

功能主治：

Telomelysin为溶瘤病毒类基因治疗药物，仅可与放射治疗联合开展局部病灶干预，不可单独作为全身抗肿瘤手段。基础疾病要求成人局部进展期食管癌，经组织病理学确诊；病灶可实施上消化道内镜穿刺，存在可供注射的食管原发肿瘤病灶。标准治疗排除患者不具备根治性外科手术切除条件，同时不适合接受化学‑放射联合治疗，无其他可实施的根治性治疗方案。既往治疗史无病灶区域重叠照射野放射治疗史；入组前4周未接受食管癌化疗，既往未使用免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物。操作与依从性患者身体条件能够耐受内镜下肿瘤内注射操作，并且可以全程配合完成联合放射治疗全部疗程。

摘要

Telomelysin(Suratadenoturev)原研企业为日本Oncolys BioPharma，富士胶片富山化学获得商业化销售权益。2026年6月8日日本厚生劳动省授予本品再生医疗等制品上市批准，同年8月正式投放医疗机构使用，是全球首款获批食管癌适应症的溶瘤腺病毒基因治疗产品。药物依托hTERT启动子实现肿瘤细胞选择性复制，给药模式为内镜下瘤内注射，为失去根治性标准治疗机会的患者开辟全新局部治疗路径。Telomelysin属于基因重组生物制剂，对医疗机构硬件、医师资质、生物安全管理均有严格硬性要求，并非普通注射制剂，临床落地需要完整配套诊疗体系支撑。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

警告

Telomelysin必须由具备食管癌治疗、上消化道内镜诊疗充分知识与实操经验的医师使用；医师需要完整掌握Telomelysin临床试验结果、全部已知不良事件；医疗机构必须完备食管癌综合救治体系；仅对临床判断确实适合Telomelysin的病例予以给药。

给药前知情同意

给药前需要以书面形式向患者及家属充分说明Telomelysin治疗的必要性、已知有效性、安全性风险以及正确用药相关全部要点，获取书面知情同意后方可启动给药。

原材料来源感染风险警示

Telomelysin生产使用人源、动物源性原材料；尽管生产阶段完成病毒学安全性检测，但尚不能完全消除原材料带来病原体传播潜在风险，临床使用前必须审慎权衡治疗获益与潜在感染风险。

给药后早期全身炎症反应监测

给药后早期即可因机体免疫应答出现高频发热反应，给药后需要密切监护患者生命体征与全身状态。

血液学监测

Telomelysin可诱发血细胞减少，重点为淋巴细胞、白细胞计数下降；需要规律开展外周血液检验，动态评估血液学毒性。