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Telomelysin(Suratadenoturev)

Telomelysin(Suratadenoturev)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
Telomelysin(Suratadenoturev)
药品规格:
2×10¹²vp/2ml*3瓶/盒
生产企业:
功能主治:
Telomelysin为溶瘤病毒类基因治疗药物,仅可与放射治疗联合开展局部病灶干预,不可单独作为全身抗肿瘤手段。 基础疾病要求成人局部进展期食管癌,经组织病理学确诊;病灶可实施上消化道内镜穿刺,存在可供注射的食管原发肿瘤病灶。 标准治疗排除患者不具备根治性外科手术切除条件,同时不适合接受化学‑放射联合治疗,无其他可实施的根治性治疗方案。 既往治疗史无病灶区域重叠照射野放射治疗史;入组前4周未接受食管癌化疗,既往未使用免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物。 操作与依从性患者身体条件能够耐受内镜下肿瘤内注射操作,并且可以全程配合完成联合放射治疗全部疗程。
摘要

Telomelysin(Suratadenoturev)原研企业为日本Oncolys BioPharma,富士胶片富山化学获得商业化销售权益。2026年6月8日日本厚生劳动省授予本品再生医疗等制品上市批准,同年8月正式投放医疗机构使用,是全球首款获批食管癌适应症的溶瘤腺病毒基因治疗产品。 药物依托hTERT启动子实现肿瘤细胞选择性复制,给药模式为内镜下瘤内注射,为失去根治性标准治疗机会的患者开辟全新局部治疗路径。Telomelysin属于基因重组生物制剂,对医疗机构硬件、医师资质、生物安全管理均有严格硬性要求,并非普通注射制剂,临床落地需要完整配套诊疗体系支撑。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重不良反应

在使用Telomelysin期间,如出现下列症状,应立即就医。

淋巴细胞减少症:可出现淋巴细胞计数下降、临床确诊淋巴细胞减少症。用药期间需要定期监测外周血象。

食管炎、食管溃疡、食管穿孔,纵隔炎:发生率未知,属于危及生命的严重消化道不良事件。一旦出现需要立刻开展临床干预处置。

其他不良反应

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

全身及给药局部反应:发热(发生率>50%)、乏力、躯体疼痛、给药部位出血、局部炎症、瘙痒、肿胀、溃疡、局部灼热感、颜面水肿、颜面疼痛、外周水肿、给药部位红斑。

血液系统异常:白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少,血小板减少症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症。

胃肠道系统:恶心、呕吐、腹泻、食管炎、食管溃疡;放射性食管炎,操作相关疼痛。

代谢营养:体质量下降、食欲减退、低白蛋白血症。

皮肤及皮下组织:红斑、皮炎、皮肤干燥、皮肤色素改变、皮肤剥脱、皮肤病变。

感染类:食管念珠菌感染、上呼吸道感染。

神经系统:头痛、面神经麻痹、失眠。

心血管系统:心动过速。

肌肉骨骼结缔组织:关节痛、肌痛、骨骼肌肉疼痛、肢体疼痛、关节僵硬、肢体不适感。

肿瘤相关事件:肿瘤坏死、肿瘤相关并发症、肿瘤出血。

呼吸、纵隔、鼻窦:鼻窦充血。

生殖乳腺:乳房疼痛。

临床应全程严密监测患者,一旦确认发生不良反应,根据严重程度实施暂停给药、终止给药以及对应的对症支持治疗。

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