西多福韦(Cidofovir)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

西多福韦(Cidofovir)

药品规格：

75mg/ml*375mg/瓶

生产企业：

功能主治：

西多福韦的主要适应症是获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。CMV视网膜炎是AIDS患者常见的一种机会性感染，如果不及时治疗，可能会导致视力丧失甚至失明。西多福韦通过静脉输注给药，能够控制CMV视网膜炎的病情，减少病毒载量，并改善患者的视力状况。除了CMV视网膜炎外，西多福韦还可能对其他DNA病毒如乙型肝炎病毒、EB病毒、单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒以及人乳头瘤病毒(HPV)等有一定的抑制作用。由于这些病毒的感染机制和临床表现各不相同，西多福韦的具体使用需根据病情和医生建议进行。

摘要

西多福韦是由美国吉利德公司研发生产的一种广谱抗病毒药物，对多种病毒都有抑制或杀灭作用。1996年6月26日，西多福韦获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。随后，欧洲药品管理局(EMA)、澳大利亚药品管理局(TGA)批准了西多福韦的上市。在国外上市后，西多福韦曾多次被报道用于应对特殊病毒感染。不仅应用于免疫功能受损人群，还在部分新发传染病研究中被探索使用，这使其一直保持较高关注度。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

西多福韦是一种核苷类似物抗病毒药物，通过选择性抑制病毒DNA聚合酶，抑制巨细胞病毒(CMV)的复制。西多福韦主要用于治疗艾滋病(AIDS)患者并发的CMV视网膜炎，具有强效抗CMV活性，但需注意其显著的肾毒性风险，需严格在专业医疗监督下使用。

药品称呼

通用名称：西多福韦、Cidofovir

商品名称：Vistide

适应靶点

病毒DNA聚合酶(尤其针对CMV及其他疱疹病毒)。

适应症和适应人群

适应症：适用于艾滋病(AIDS)患者并发巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。

适应人群：成人艾滋病患者，且肾功能正常(血清肌酐≤1.5mg/dL，肌酐清除率>55mL/min，尿蛋白<100mg/dL)。

规格与性状

规格：75mg/ml*375mg/瓶。

性状：无色透明溶液，pH值调节至7.4，无防腐剂。

主要成分

西多福韦(Cidofovir)。

用法用量

1.诱导治疗

推荐剂量：5mg/kg体重，静脉输注1小时，每周1次，连续2周。

适用条件：血清肌酐≤1.5mg/dL，肌酐清除率>55mL/min，尿蛋白<100mg/dL。

2.维持治疗

推荐剂量：5mg/kg体重，静脉输注1小时，每2周1次。

3.剂量调整

肾功能变化：

若血清肌酐升高0.3–0.4mg/dL，维持剂量从5mg/kg降至3mg/kg。

若血清肌酐升高≥0.5mg/dL或出现≥3+蛋白尿，立即停药。

基线肾功能不全：

禁忌使用(血清肌酐>1.5mg/dL，肌酐清除率≤55mL/min，尿蛋白≥100mg/dL)。

4.丙磺舒(Probenecid)用法

每次西多福韦输注前3小时口服2g，输注结束后2小时和8小时各口服1g(总4g)。

建议餐后服用或合用止吐药以减少恶心呕吐。

5.水化方案

每次输注前1–2小时内静脉输注至少1L0.9%生理盐水，可酌情追加第2L。

6.配制与给药

抽取所需体积西多福韦，加入100mL0.9%生理盐水中，静脉输注1小时。

配制后24小时内使用，避免冷冻。

不可与其他药物或补充剂混合输注。

具体您可以阅读西多福韦完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：西多福韦的用法用量。

不良反应

常见(>15%)：蛋白尿、恶心/呕吐、发热、中性粒细胞减少、乏力、头痛、皮疹、感染、脱发、腹泻、肌酐升高、贫血、厌食、呼吸困难、寒战、咳嗽加重、口腔念珠菌病。

严重：肾毒性(需透析或致死)、中性粒细胞减少、眼压降低、前葡萄膜炎/虹膜炎、代谢性酸中毒(伴Fanconi综合征)。

其他：肝功能障碍、胰腺炎、恶性肿瘤风险(动物实验显示致癌性)。

具体您可以阅读西多福韦副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：西多福韦的副作用。

注意事项

肾毒性：每次给药前48小时内监测血清肌酐和尿蛋白。

中性粒细胞减少：定期监测中性粒细胞计数。

眼压降低：定期监测眼压和视力。

代谢性酸中毒：监测血清碳酸氢盐，注意伴发的肝功能障碍或胰腺炎。

葡萄膜炎/虹膜炎：可局部使用皮质类固醇或睫状肌麻痹剂。

药物配制与处理：因具有致突变性，需在生物安全柜中操作，穿戴防护装备。

特殊人群用药

【孕妇】妊娠分级C：动物实验显示胚胎毒性，无人类对照研究。仅在潜在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】不建议哺乳。西多福韦可能经乳汁排泄，且存在致癌风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】男性治疗期间及停药后3个月内使用屏障避孕。女性治疗期间及停药后1个月内使用有效避孕。

【儿童使用】安全性和有效性未确立。仅在对获益大于风险(长期致癌性和生殖毒性)时考虑使用。

【老年人使用】无专门研究。因肾小球滤过率可能下降，需密切监测肾功能。

【肾功能损害】禁忌使用(肌酐清除率≤55mL/min)。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

血清肌酐>1.5mg/dL，肌酐清除率≤55mL/min，尿蛋白≥100mg/dL。

合用其他肾毒性药物(如氨基糖苷类、两性霉素B、膦甲酸、万古霉素、NSAIDs)。

对西多福韦或丙磺舒过敏。

严重磺胺类药物过敏史。

禁止眼内注射。

药物相互作用

1.丙磺舒

影响多种药物代谢或肾排泄(如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、ACE抑制剂、甲氨蝶呤、呋塞米、NSAIDs、茶碱、齐多夫定)。

合用齐多夫定时，应在西多福韦给药日暂停或减量50%。

2.肾毒性药物

禁止与氨基糖苷类、两性霉素B、膦甲酸、静脉喷他脒、万古霉素、NSAIDs合用。

使用西多福韦前至少停用7天。

药物过量

报道2例过量(16.3mg/kg和17.4mg/kg)，患者接受丙磺舒和积极水化后未出现显著肾功能变化。

药代动力学

静脉输注后80–100%以原形经尿排泄，肾清除率高于肌酐清除率，提示肾小管分泌。

合用丙磺舒后，肾清除率降至与肌酐清除率一致。

蛋白结合率<6%，脑脊液浓度检测不到。

贮存方法

控温储存于20–25°C(68–77°F)。配制后24小时内使用，可冷藏但不可冷冻。

研发公司

美国吉利德