伊美司他(Imetelstat)

处方药

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通用名称：

伊美司他(Imetelstat)

药品规格：

47mg/支/盒

生产企业：

功能主治：

伊美司他(Imetelstat)适用于特定类型的骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。一、疾病风险分层适用于国际预后评分系统(IPSS)评定为低危或中危-1型的骨髓增生异常综合征患者。该分层代表了相对惰性的疾病进程，但长期输血依赖仍显著影响生活质量和生存预后。二、贫血与输血依赖状态患者需存在输血依赖性贫血，具体定义为在8周内需输注4个或以上红细胞单位。这一标准反映了骨髓无效造血所致的严重贫血负担，是启动治疗的关键临床指征。三、既往ESA治疗反应适用人群须满足以下条件之一：对促红细胞生成素(ESA)治疗无应答、既往曾有效但后续失去应答、或因基础疾病或合并症而不适合接受ESA治疗。该限定明确了本药在ESA治疗失败后的后线定位。四、基线血象要求治疗前绝对中性粒细胞计数须≥1.5×10⁹/L，血小板计数须≥75×10⁹/L。此要求旨在降低初始治疗时重度血细胞减少的风险，确保患者有足够的安全储备启动治疗。五、排除特定细胞遗传学异常及既往用药伴有del(5q)细胞遗传学异常的患者不适用。同时，既往接受过来那度胺或去甲基化药物治疗者亦被排除，确保目标人群为ESA难治性且未受其他靶向治疗干扰的纯化队列。

摘要

伊美司他(Imetelstat)由美国生物制药公司Geron原研开发，是该公司在端粒酶抑制领域深耕多年后推出的首个获批产品。2024年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Rytelo上市，用于低危至中危-1型骨髓增生异常综合征伴输血依赖性贫血的成人患者。获批前后，国际血液学领域对这一创新疗法给予高度关注。2024年欧洲血液学协会年会公布了IMerge试验的长期随访数据，进一步验证了伊美司他在诱导红细胞输注脱离方面的持久疗效。海外医学媒体普遍认为，该药的上市填补了ESA难治性低危MDS患者缺乏有效靶向药物的空白，同时也推动了端粒酶抑制剂在其他恶性血液肿瘤中的探索进程。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

血小板减少

治疗期间可导致血小板减少，增加出血风险。在给药前、前两个周期每周、此后每个周期前及临床需要时监测全血细胞计数。根据严重程度延迟、减量或永久停药。酌情给予血小板输注。告知患者出现异常出血或瘀伤等体征时立即就医。

中性粒细胞减少

治疗期间可导致中性粒细胞减少，增加感染风险，包括严重感染和脓毒症。监测频率同血小板减少。酌情给予生长因子和抗感染治疗。告知患者出现发热或感染体征时立即就医。

输注相关反应

输注期间或结束后可能出现，通常发生在输注期间或刚结束时。每次输注前给予预处理药物，输注后至少监测1小时。根据严重程度中断输注、减慢输注速率或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

动物研究显示可引起胚胎-胎儿死亡。告知育龄女性对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕措施。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。