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伊美司他(Imetelstat)

伊美司他(Imetelstat)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
伊美司他(Imetelstat)
药品规格:
47mg/支/盒
生产企业:
功能主治:
伊美司他(Imetelstat)适用于特定类型的骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。 一、疾病风险分层适用于国际预后评分系统(IPSS)评定为低危或中危-1型的骨髓增生异常综合征患者。该分层代表了相对惰性的疾病进程,但长期输血依赖仍显著影响生活质量和生存预后。 二、贫血与输血依赖状态患者需存在输血依赖性贫血,具体定义为在8周内需输注4个或以上红细胞单位。这一标准反映了骨髓无效造血所致的严重贫血负担,是启动治疗的关键临床指征。 三、既往ESA治疗反应适用人群须满足以下条件之一:对促红细胞生成素(ESA)治疗无应答、既往曾有效但后续失去应答、或因基础疾病或合并症而不适合接受ESA治疗。该限定明确了本药在ESA治疗失败后的后线定位。 四、基线血象要求治疗前绝对中性粒细胞计数须≥1.5×10⁹/L,血小板计数须≥75×10⁹/L。此要求旨在降低初始治疗时重度血细胞减少的风险,确保患者有足够的安全储备启动治疗。 五、排除特定细胞遗传学异常及既往用药伴有del(5q)细胞遗传学异常的患者不适用。同时,既往接受过来那度胺或去甲基化药物治疗者亦被排除,确保目标人群为ESA难治性且未受其他靶向治疗干扰的纯化队列。
摘要

伊美司他(Imetelstat)由美国生物制药公司Geron原研开发,是该公司在端粒酶抑制领域深耕多年后推出的首个获批产品。2024年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Rytelo上市,用于低危至中危-1型骨髓增生异常综合征伴输血依赖性贫血的成人患者。 获批前后,国际血液学领域对这一创新疗法给予高度关注。2024年欧洲血液学协会年会公布了IMerge试验的长期随访数据,进一步验证了伊美司他在诱导红细胞输注脱离方面的持久疗效。海外医学媒体普遍认为,该药的上市填补了ESA难治性低危MDS患者缺乏有效靶向药物的空白,同时也推动了端粒酶抑制剂在其他恶性血液肿瘤中的探索进程。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

在使用伊美司他期间,如出现下列症状,应立即就医。

血液及淋巴系统:血小板计数降低、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、发热性中性粒细胞减少、部分凝血活酶时间延长、血肿。

胃肠道系统:胃肠道出血。

感染及侵染类:脓毒症、尿路感染、肾脓肿、膀胱炎。

心血管系统:心房颤动/心房扑动、高血压、高血压危象。

肌肉骨骼及结缔组织:股骨骨折、手部骨折、髋部骨折、肱骨骨折、腰椎骨折、胸椎骨折。

神经系统:晕厥。

输注相关反应:腹痛、关节痛、乏力、背痛、骨痛、腹泻、红斑、头痛、高血压危象、周身不适、非心源性胸痛、瘙痒、荨麻疹。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

全身及给药部位反应:疲乏、乏力、周身不适、新型冠状病毒感染。

肌肉骨骼及结缔组织:关节痛、肌痛。

神经系统:头痛。

肝胆系统:天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高。

皮肤及皮下组织:瘙痒。

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