Yuviwel(Navepegritide)

处方药

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通用名称：

Yuviwel(Navepegritide)

药品规格：

5.5mg/vial*4套/盒

生产企业：

功能主治：

Yuviwel的适应症具体如下，使用时需严格遵循获批范围及监管要求。适用人群适用于2岁及以上的儿科患者。适用疾病经基因确诊的软骨发育不全症(achondroplasia)。治疗目标增加线性生长(即促进身高增长)。关键条件患者必须保持骨骺开放(openepiphyses)，表明仍存在生长潜力。审批性质该适应症基于年化生长速度的改善获得美国FDA加速批准。后续要求持续上市许可可能取决于确证性试验中对临床获益的验证与描述。临床医师应在用药前评估患儿的骨骺状态及年龄，并告知家长该适应症为加速批准，长期获益尚待进一步研究确认。

摘要

Yuviwel(Navepegritide)由丹麦生物制药公司Ascendis Pharma原研开发，基于其专有的TransCon技术平台将C型利钠肽改造为长效前药制剂。2026年2月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Yuviwel上市，用于2岁及以上骨骺未闭的软骨发育不全症患儿，促进线性生长。该药物是首个获批用于软骨发育不全症的每周一次皮下注射的CNP类似物，标志着软骨发育不全症治疗从每日给药向长效方案的重要转变。业界评论认为，该药的上市为软骨发育不全症矮小患儿提供了新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用