宗格替尼(Zongertinib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

宗格替尼(Zongertinib)

药品规格：

60mg*60片/盒

生产企业：

功能主治：

宗格替尼是一种针对特定基因突变的靶向药物，主要用于非小细胞肺癌的治疗。其适应症明确，适用于部分高风险患者，能够在精准医疗中发挥重要作用。使用前需通过专业检测确认肿瘤基因状态，确保药物靶向性和治疗效果。适应症概述本药适用于成年不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。患者肿瘤必须经FDA批准的检测确认存在HER2酪氨酸激酶域激活突变。这一筛选步骤可保证用药针对性，减少不必要的治疗风险，同时提高临床疗效，为患者提供更精准的治疗方案。患者条件要求同时，适用患者需已接受过既往系统治疗，表明在标准治疗方案不完全奏效的情况下，本药可作为进一步治疗选择。通过精准检测和既往治疗历史的综合评估，医师可为患者制定个体化治疗方案，实现更安全、有效的用药管理。宗格替尼针对特定基因突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。严格的基因检测与既往治疗评估能够帮助确定适用人群，优化治疗效果并降低潜在风险。

摘要

宗格替尼由德国勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)研发。美国FDA于2025年加速批准该药用于治疗携带HER2-TKD激活突变且经系统治疗失败的不可切除或转移性非鳞NSCLC成人患者，成为首款口服靶向药物。 2025年8月，美国FDA批准Oncomine™DxTargetTest作为宗格替尼的伴随诊断工具，用于筛选HER2-TKD突变的NSCLC患者。这一配套诊断的获批，使精准治疗能力显著增强。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

1.肝毒性

宗格替尼可能引起严重甚至危及生命的肝毒性，包括药物性肝损伤和肝功能衰竭。治疗前需检测肝功能指标(ALT、AST、总胆红素)，治疗初期每2周检测一次，之后每月监测；若转氨酶升高，应增加监测频率。根据病情严重程度，可暂停用药、减量或永久停药。

2.左心室功能障碍

本药可能导致严重左心室功能障碍。治疗前应评估左心室射血分数(LVEF)，治疗期间需定期监测心功能。若发现异常，应根据严重程度调整剂量或暂停、永久停药。

3.间质性肺病/肺炎

宗格替尼可能引发严重甚至危及生命的间质性肺病(ILD)或肺炎。需密切关注患者新出现或加重的呼吸症状，如呼吸困难、咳嗽或发热，并根据病情严重程度采取暂停、减量或永久停药措施。

4.胚胎-胎儿毒性

药物可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇及有生殖潜力的女性潜在风险，建议在治疗期间及末次剂量后2周采取有效避孕措施。

以上内容仅供参考，副作用及风险可能因个体差异而异。用药过程中应遵循医师指导，遇到任何异常症状应及时就医。