宗格替尼(Zongertinib)

处方药

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通用名称：

宗格替尼(Zongertinib)

药品规格：

60mg*60片/盒

生产企业：

功能主治：

宗格替尼是一种针对特定基因突变的靶向药物，主要用于非小细胞肺癌的治疗。其适应症明确，适用于部分高风险患者，能够在精准医疗中发挥重要作用。使用前需通过专业检测确认肿瘤基因状态，确保药物靶向性和治疗效果。适应症概述本药适用于成年不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。患者肿瘤必须经FDA批准的检测确认存在HER2酪氨酸激酶域激活突变。这一筛选步骤可保证用药针对性，减少不必要的治疗风险，同时提高临床疗效，为患者提供更精准的治疗方案。患者条件要求同时，适用患者需已接受过既往系统治疗，表明在标准治疗方案不完全奏效的情况下，本药可作为进一步治疗选择。通过精准检测和既往治疗历史的综合评估，医师可为患者制定个体化治疗方案，实现更安全、有效的用药管理。宗格替尼针对特定基因突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。严格的基因检测与既往治疗评估能够帮助确定适用人群，优化治疗效果并降低潜在风险。

摘要

宗格替尼由德国勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)研发。美国FDA于2025年加速批准该药用于治疗携带HER2-TKD激活突变且经系统治疗失败的不可切除或转移性非鳞NSCLC成人患者，成为首款口服靶向药物。 2025年8月，美国FDA批准Oncomine™DxTargetTest作为宗格替尼的伴随诊断工具，用于筛选HER2-TKD突变的NSCLC患者。这一配套诊断的获批，使精准治疗能力显著增强。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

1、严重副作用

宗格替尼可能引起的严重不良反应包括呼吸困难(4.8%)、肺栓塞(4.8%)、肝毒性(2.9%)和肺炎(2.9%)。此外，偶见致命不良反应(约1%)，主要与肺炎相关。在用药过程中，应密切监测患者的呼吸和肝功能状况，及时发现并处理严重副作用，以防病情加重。

2、其他副作用

最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻(53%)、肝毒性(27%)、皮疹(27%)、疲劳(22%)和恶心(21%)。常见的3或4级实验室异常(≥2%)包括淋巴细胞减少(9%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(5%)、天门冬氨酸转氨酶(AST)升高(4.3%)、血钾减少(2.7%)以及γ-谷氨酰转移酶升高(2.7%)。在治疗期间应定期监测血液和肝功能指标，及时调整用药方案。

以上列出的副作用为临床研究中较常见或严重的不良反应，但并不代表每位患者都会出现。具体情况可能因个体差异而异，用药过程中应遵循医师指导，并及时报告任何异常症状。