泽尼达妥单抗(Ziihera)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

泽尼达妥单抗(Ziihera)

药品规格：

300mg*2瓶/盒

生产企业：

功能主治：

泽尼达妥单抗为双特异性HER2导向抗体，适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阳性(免疫组织化学法IHC3+)胆道癌(BTC)成人患者。泽尼达妥单抗用药前需评估心脏功能，育龄女性需避孕，哺乳期女性建议暂停哺乳。治疗期间需预防性使用对乙酰氨基酚、抗组胺药和皮质类固醇以减少输液反应。

摘要

泽尼达妥单抗(Ziihera)是一种人源化IgG样双特异性HER2导向抗体，通过诱导补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)及抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)抑制肿瘤生长。泽尼达妥单抗适用于既往接受过治疗的HER2阳性(IHC 3+)不可切除或转移性胆道癌患者，其适应症已通过美国FDA加速批准程序获批，依据为总体反应率(ORR)的临床数据。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

基于作用机制，泽尼达妥单抗可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性患者在治疗前需确认妊娠状态；妊娠期或治疗前4个月内暴露可能致胎儿损伤，需告知风险；有生殖潜力的女性需在治疗期间及末次给药后4个月内使用有效避孕措施。

2.左心室功能障碍

治疗前及治疗期间需定期评估LVEF，根据下降程度暂停或永久停药。基线LVEF<50%的患者安全性尚未确立。

3.输液相关反应

每次给药前需预处理；输注期间及输注后需监测症状，根据严重程度调整输注速率、暂停或永久停药，备好急救药物和设备。

4.腹泻

若发生腹泻，需给予止泻治疗，排除其他病因，根据严重程度暂停、减量或永久停药。

若出现不良反应或需确认用药指征，请立即咨询专业医师，切勿擅自调整用药方案。药品说明书标注剂量为常规参考剂量，临床实际用量需由医生根据个体病情、治疗反应及耐受性综合评估后个性化调整。