摘要
FDA资料写明奥贝胆酸不能用于胆道完全梗阻。216例PBC试验在1年后，用药组ALP降低的人数高于安慰剂。UDCA于1997年获批，超过50%患者有效，高达40%未见ALP和总胆红素下降。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva）在美国FDA相关资料中的禁忌写得很明确：胆道完全梗阻患者不能使用。机制被概括为结合法尼醇X受体，增加来自肝脏的胆汁流量，并抑制肝脏内胆汁酸生成，从而减少肝脏暴露在胆汁酸毒性水平下。
同一资料回顾了熊去氧胆酸（UDCA）：它是当时PBC的唯一疗法，1997年经FDA批准。UDCA在超过50%的患者中有效；高达40%的患者没有出现ALP和总胆红素下降；另有5%到10%的患者无法耐受。
安全性和疗效来自一项纳入216例PBC患者的临床试验。1年后，接受奥贝胆酸治疗的患者中，ALP水平降低的人数高于安慰剂组。常见不良反应为瘙痒、乏力、腹部疼痛和不适、关节痛、头晕、便秘。文中没有给出各组的百分比缓解率。
为减少瘙痒发生并降低严重程度，资料记录了一种滴定策略：根据6个月时的临床反应，从5毫克开始，滴定至10毫克。贝勒医学院的John Vierling指出，Ocaliva维持了持久的ALP降低，这对PBC这类慢性病很关键。PBCers组织主席Linie Moore则谈到，PBC影响患者生活的重要阶段，部分人会持续担心肝移植，而近几十年里此前只有一种疗法。
