摘要
这份Ocaliva说明书写明奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻。起始每日5mg，6个月时可滴定至10mg，每日一次不超过10毫克，批准时间为2016年5月31日。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸片商品名Ocaliva，英文名Obeticholic acid，代号INT-747。这份说明书把肠道完全梗阻列为不适用情形，也是梗阻患者需要单独看清的一条。批准时间记为2016年5月31日，用药方式为口服，生产厂家为Intercept。
机制上，它激动肝脏和小肠表达的核受体FXR。FXR调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径。活化后抑制由胆固醇从头合成胆汁酸，并增加胆汁酸运出肝细胞，从而降低肝细胞内浓度，限制循环胆汁酸池的整体大小，同时促进胆汁分泌，减少肝脏暴露于胆汁酸。
获批写法是成人原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC）：与熊去氧胆酸（UDCA）合用于反应不足者，或不耐受时单用。起始每日5 mg，按临床反应在治疗满6个月时滴定至10 mg，目的之一是降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率。片剂为5毫克和10毫克。每日一次不要超过10毫克。
肝相关不良反应需要监测生化检查，并权衡继续治疗的潜在风险；中度或重度肝功能损害应调整用量。严重瘙痒可加胆汁酸结合树脂或抗组胺药，也可减量或中断给药。治疗期间应监测血脂变化，因为HDL-C可能减少。
发生率不低于5%的不良反应为皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
