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奥贝胆酸中文说明书中的剂量、剂型与禁忌

发布时间:2026-09-28 18:11:41 相关企业:优客网
摘要

中文说明书归纳奥贝胆酸的PBC剂量分层、5毫克圆形片与10毫克三角形片,以及完全胆道梗阻禁忌。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

奥贝胆酸用于原发性胆汁性胆管炎(PBC),可与熊去氧胆酸联合治疗响应不充分的患者,也可在单独使用熊去氧胆酸不耐受时使用。该适应证的批准依据是碱性磷酸酶减少。完全胆道梗阻者禁用。

奥贝胆酸

非肝硬化或代偿期肝硬化:前三个月每天一次5毫克;三个月后若碱性磷酸酶和总胆红素无明显减少,改为每天一次10毫克;最大剂量每天一次10毫克。失代偿期:前三个月每周5毫克;之后改为每周两次5毫克,两次至少相隔3天;最大剂量每周两次10毫克,同样至少相隔3天。

5毫克片为白色到黄色的圆形片;10毫克片为白色至黄色的三角形片。警告包括Child-Pugh B或C级、失代偿期肝硬化患者误治可能出现肝功能失代偿及失败,以及肝相关不良反应、严重瘙痒和降低高密度脂蛋白胆固醇。

胆汁酸结合树脂如考来烯胺、考来替泊或考来维仑会吸附胆汁酸,可能降低吸收、全身暴露和功效。与华法林合用后暴露量下降,需要监测INR并调整华法林剂量。资料还提到可能增加CYP1A2底物的暴露,并建议避免同时使用胆盐外排泵抑制剂,例如环孢菌素。妊娠数据不足,没有人乳中是否存在的证据,儿科安全性和有效性尚未确定。65岁及以上与更年轻受试者之间未见安全性或有效性的总体差异,但不能排除部分年长者更敏感。肝损伤时按情况调整剂量、中断或停止。

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