奥贝胆酸常见副作用中的瘙痒发生率

发布时间：2026-09-28 18:12:44 相关企业：优客网

摘要

奥贝胆酸于2016年5月27日获FDA批准、同年12月12日获欧盟批准。一项78人试验中瘙痒发生率为87%，约24%中断；对照数据为38%、68%和56%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

奥贝胆酸由美国Intercept Pharmaceuticals研发，属法尼醇X受体激动剂。它通过活化该受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。2016年5月27日获美国FDA批准上市，2016年12月12日获欧盟批准上市，是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物。

临床试验中常见副作用包括瘙痒和恶心。资料写明，当剂量低于10毫克时，瘙痒发生率明显降低，也可用阻断药缓解瘙痒。一项为期12个月、纳入78名PBC患者的开放性试验中，78%的患者服满1年；96%从每天10毫克开始，再按个体ALP水平增减，剂量范围为3～60毫克。患者也可选用抗组胺药或胆汁酸螯合剂。

这次开放性试验中，瘙痒发生率为87%，但未发生严重瘙痒，约24%的患者中断试验。另一处对照数据写明，瘙痒发生率在对照组为38%，10毫克组为68%，5～10毫克组为56%。