摘要
这份Ocaliva注意项写明每日一次不超过10毫克，中重度肝功能损害需调整用量，严重瘙痒可减量或中断。批准时间记在文末，为2016年5月31日，原文未列生产厂家。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸片商品名Ocaliva，英文名Obeticholic acid，代号INT-747。这份需要患者特别注意的说明书，把批准时间写在末尾：2016年5月31日，用药方式为口服。原文没有列出生产厂家。
注意点集中在三条警告。第一，肝相关不良反应：监测肝脏生化，权衡继续治疗的风险，每日一次不要超过10毫克，中度或重度肝功能损害要调整用量。第二，严重瘙痒：可增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药，也可减量或中断。第三，HDL-C可能减少，治疗期间应监测血脂。
适应症仍是成人原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC），与熊去氧胆酸（UDCA）合用于反应不足，或不耐受时单用。起始每日5 mg，治疗6个月时按临床反应滴定至10 mg，以降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率。片剂为5毫克和10毫克。肠道完全梗阻者不适用。
机制是激动肝脏和小肠的FXR，抑制胆固醇从头合成胆汁酸，增加胆汁酸运出肝细胞，限制循环胆汁酸池并促进胆汁分泌。发生率不低于5%的不良反应包括皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
