2017年9月21日FDA安全通讯指出，部分中重度肝衰竭患者未按建议剂量使用奥贝胆酸。一般起始为每日一次5毫克，中重度肝损伤资料记载为每周两次且不超过10毫克。
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奥贝胆酸被资料描述为高度选择性的核受体激动剂，该受体表达于肝脏和小肠，参与调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢通路。文中写到，它已被纳入NHS，用于对现有药物应答不完全或不能耐受、仍有发展成肝硬化、肝移植或死亡风险的原发性胆汁性胆管炎患者。这种罕见病会让胆汁淤在胆管内，引起炎症和损伤，并随时间加重，肝功能下降。
2017年9月21日，FDA发出药品安全通讯，警告部分中重度肝衰竭患者未按正常剂量使用奥贝胆酸（OCALIVA），带来严重肝损伤和死亡风险。自2016年5月获批用于肝脏疾病以来，已确认19例死亡，其中8例有死因信息：7例为原发性胆汁性胆管炎恶化，1例为心血管疾病。这8例中，7例中重度肝功能减退患者每天接受5毫克，而不是资料所记FDA建议的每周两次、不超过10毫克。另11例严重肝损伤中，6例基线即有中度或重度肝功能下降、后来出现严重肝损伤的患者，正在接受每天5毫克这一不正确剂量。
FDA建议在开始用药前确定基线肝功能；中重度肝损伤患者按批准的每周5毫克方案起步，而不是每日5毫克，并监测病情，必要时调整剂量，预期出现肝损伤则停用。一般患者的口服片剂起始为每次5毫克、每日一次，按临床反应在治疗6个月时滴定至10毫克、每日一次。中重度肝损伤时，资料记载的建议是每周两次、不超过10毫克。完全性肠道梗阻者不适用。
最常见不良反应为瘙痒（63%）和疲劳（22%）。临床试验中其他超过5%的反应包括腹痛、不适、皮疹、口咽痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。资料还写到碧康制药生产的仿制药Obetix已在孟加拉上市，并记载奥贝胆酸当时尚未在国内上市。
