摘要
这份Ocaliva说明书写给胆汁性胆管炎患者，起始每日5mg，6个月时可滴定至10mg。2016年5月31日由Intercept口服制剂获批，肠道完全梗阻者不适用，每日一次不超过10毫克。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸片的商品名是Ocaliva，英文名Obeticholic acid，代号INT-747。这份给胆汁性胆管炎患者的说明书写明：2016年5月31日批准，口服，生产厂家Intercept。阅读时需要同时看清禁忌、剂量上限和瘙痒处理，而不只看适应症一句。
适应症是成人原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC）。与熊去氧胆酸（UDCA）合用，用于反应不足；不耐受UDCA时作为单药。FXR激动后，胆固醇合成胆汁酸被抑制，胆汁酸运出肝细胞增加，循环胆汁酸池缩小，胆汁分泌增加，肝脏暴露于胆汁酸的程度下降。
初始剂量每日5 mg，治疗6个月时按临床反应滴定至10 mg，说明书注明这有助于降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率。剂型为5毫克和10毫克片剂。每日一次不要超过10毫克。肠道完全梗阻患者不适用。
警告分为三条：监测肝脏生化，中度或重度肝功能损害调整用量，并权衡继续治疗的风险；严重瘙痒可加胆汁酸结合树脂或抗组胺药，或减量、中断；HDL-C减少时监测血脂。
发生率不低于5%的不良反应为皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
