摘要
纳入216例PBC患者的研究显示，治疗12个月后奥贝胆酸组ALP降低比例为47%，安慰剂组为10%。资料称该药不能用于胆道完全梗阻。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，Obeticholic酸）由美国Intercept研发，是法尼酯X受体（FXR）激动剂。它与FXR结合后，增加来自肝脏的胆汁流量，并抑制肝脏内胆汁酸生成，从而减少肝脏暴露于毒性水平的胆汁酸。资料将已获批范围写为原发性胆汁性肝硬化（PBC），同时把非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原发性硬化性胆管炎（PSC）和胆道闭锁列为正在开发的方向，并未写成已获批。FDA曾授予OCA治疗伴肝纤维化NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快车道地位，以及治疗PBC和PSC的孤儿药地位。
一项纳入216例原发性胆汁性胆管炎患者的研究显示，治疗12个月后，奥贝胆酸组碱性磷酸酶（ALP）水平降低的比例为47%，安慰剂组为10%。熊去氧胆酸（UDCA）于1997年获FDA批准，是当时PBC的唯一治疗方法，对超过50%的患者有效；高达40%的患者没有ALP和总胆红素下降，5%到10%无法耐受。
同一项216例患者的试验也用于说明安全性：1年后，使用奥贝胆酸的患者中ALP降低的人数高于安慰剂组。常见不良反应为瘙痒、乏力、腹部疼痛和不适、关节痛、头晕、便秘。根据FDA，该药不能用于胆道完全梗阻患者。
