奥贝胆酸临床研究中的应答率数据

发布时间：2026-09-28 18:11:44 相关企业：优客网

摘要

为期1年的Ⅲ期试验中，奥贝胆酸10毫克组应答率47%，5毫克组46%，安慰剂组10%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

奥贝胆酸用于对熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的胆汁淤积性肝病。原发性胆汁性肝硬化（PBC）在资料中被描述为常见的自身免疫性肝胆疾病，主要发生于40岁以上的中年女性。一项为期1年的Ⅲ期临床试验，把既往对熊去氧胆酸应答不佳的患者分为安慰剂组、10毫克组和5毫克组。

疗效标准是：碱性磷酸酶不超过正常值上限的1.67倍且总胆红素正常，或碱性磷酸酶至少下降15%。三组应答率分别为10%、47%和46%。5毫克组里，治疗6个月仍未充分应答的患者，在剩下的6个月把剂量加到10毫克。5毫克组以及转到更高剂量的患者中，46%达到主要目标；一开始就用10毫克的患者中，47%达到主要目标。

对达到主要目标的患者做肝脏检测，结果显示病情好转，安慰剂组则有恶化倾向。数据提示较小剂量仍有不少患者获益，有效剂量还有待评估。尽管在PBC中表现较好，仍有部分患者应答欠佳。