摘要
72周试验中，每日25毫克奥贝胆酸组约45%达到组织学改善，安慰剂组为21%。非酒精性脂肪性肝炎消退率22%对13%，差异不显著；瘙痒约为23%对6%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸是法尼酯X受体激动剂。该受体是核激素受体，天然配体为胆汁酸，参与脂质和葡萄糖代谢、炎症和纤维化。奥贝胆酸是鹅去氧胆酸的半合成衍生物，以更高效力结合该受体并激活下游通路。
试验组141例每日口服25毫克，对照组142例口服安慰剂，持续72周。主要终点是相对基线的组织学改善、纤维化无恶化，且非酒精性脂肪性肝病活动度评分至少下降2分。是否继续试验，要看第24周到第72周前丙氨酸转氨酶的变化，以免最终做无意义的肝活检。共64例终止试验。
试验组141例中有110例在开始和结束时各做一次肝活检，50例（约45%）达到组织学改善和主要终点，活动度评分平均降低1.7分。安慰剂组142例中109例完成两次活检，23例（21%）达到主要终点，评分平均降低0.7分（相对危险度1.9，95%置信区间1.3至2.8，P等于0.0002）。非酒精性脂肪性肝炎消退率没有显著差异：试验组22%，安慰剂组13%，p等于0.08。
安全性上，试验组33例（约23%）出现皮肤瘙痒，安慰剂组9例（6%）。原发性胆汁性胆管炎患者中也观察到瘙痒，机理尚不清楚，有学者推测与激活TGR5受体有关。个别肝功能损伤明显的淤胆性肝硬化患者，若服用超过处方剂量，会出现肝功能进一步恶化和死亡。资料认为其长期疗效和安全性还需上市后的真实世界研究。
