2021年10月12日资料记载,美国食品药品监督管理局在批准阿贝西利早期乳腺癌辅助治疗的同时,批准Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx作为选择患者的伴随诊断。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
2021年10月12日的批准资料写明,美国食品药品监督管理局在批准阿贝西利(Verzenio,abemaciclib,唯择)用于早期乳腺癌辅助治疗时,同时批准Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx检测,作为选择该适应症患者的伴随诊断。
该适应症为:与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合,辅助治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、淋巴结阳性、高复发风险且按批准检测Ki-67评分不低于20%的早期乳腺癌。资料称这是首个被批准用于乳腺癌辅助治疗的CDK4/6抑制剂。














