摘要
Mirati公布阿达格拉西布联合帕博利珠单抗一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌1b期初步结果，7例可评估患者疾病控制率100%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
Mirati公司公布，阿达格拉西布（Adagrasib）与抗PD-1抗体帕博利珠单抗（pembrolizumab）联用，一线治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1b期临床试验初步结果。截至10月1日，7例能够接受疗效评估的患者中，该组合达到100%疾病控制率（DCR）；其中4例获确认部分缓解，另有1例肿瘤缩小49%后选择手术切除。7例肿瘤缩小幅度为37%–92%。中位随访9.9个月时，7例中5例仍在接受治疗，已用药8–11个月。疾病控制不等于治愈。
公司表示该数据支持在2期临床试验中继续评估该组合。同时，已通过美国FDA实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目开始递交Adagrasib新药申请（NDA），拟用于携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者，预计在2021年底前完成NDA递交。同年6月25日，FDA授予Adagrasib（MRTX849）突破性疗法指定，用于已接受过全身治疗的KRAS G12C突变阳性NSCLC。
这是继索托拉西布（Sotorasib，AMG-510）之后另一款进展较快的KRAS G12C抑制剂。I/II期KRYSTAL-01试验纳入79例均接受过前线治疗（含化疗及免疫等），平均治疗线数2线，92%接受过PD-1/PD-L1抑制剂。在51例病灶可评估患者中，45%达到临床缓解，疾病控制率96%。上述数据为临床研究结果，不代表已获NMPA批准，不能作为用药依据。
