摘要
2022年2月15日Mirati公告FDA接受Adagrasib（MRTX849）用于经治KRAS G12C突变非小细胞肺癌的新药申请。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2022年2月15日，Mirati Therapeutics公告美国FDA已接受阿达格拉西布（Adagrasib，MRTX849）的新药申请（NDA），用于治疗经治的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。NDA被受理并非获批上市，也不等于国内患者可随便申请用药。该申请得到II期KRYSTAL-1试验数据支持：600 mg每日两次给药时，整体缓解率43%，疾病控制率80%。
截至2021年6月15日更新的I/Ib期数据中，缓解率为58%。中位随访17.3个月时，中位治疗时间为9.5个月，中位缓解持续时间为12.6个月；64%的患者仍在接受治疗。当时中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期尚未达到。KRAS是RAS突变中最常见的一种（约占85%），与接近1/3的人类癌症相关。
首款获批的KRAS抑制剂为索托拉西布（Sotorasib，AMG-510）。CodeBreaK100试验中，整体缓解率37.1%，疾病控制率80.6%，中位治疗时间10个月，中位无进展生存期6.8个月。Adagrasib的NDA受理意味着审评流程启动，不应理解为国内可随意获取药物。疾病控制不等于治愈，具体用药须遵主治医师意见。
