摘要
阿伐曲泊帕(苏可欣)仿制药是一种口服血小板生成素受体激动剂，最近被批准用于治疗需要侵入性手术的慢性肝病患者的血小板减少症。 支持这种新疗法的临床试验由两项在健康成人中进行的双盲、剂量增加、安慰剂对照的 1 期研究指导，该研究评估了阿伐曲泊帕(苏可欣)仿制药的安全性、耐受性和药代动力学特征，及其对血小板计数的影响。 在单剂量研究 (N = 63) 中，受试者被随机分配 (2:1) 至阿伐曲泊帕(苏可欣)仿制药(1、3、10、20、50、75 和 100 mg) 或安慰剂，在多剂量研究 (N =
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阿伐曲泊帕(苏可欣)仿制药是口服血小板生成素受体激动剂，已批准用于治疗需要侵入性手术的慢性肝病患者的血小板减少症。
临床研究
支持该疗法的临床试验包括两项在健康成人中进行的双盲、剂量增加、安慰剂对照 1 期研究，评估安全性、耐受性、药代动力学及对血小板计数的影响。单剂量研究 (N = 63) 中，受试者按 2:1 随机接受 1、3、10、20、50、75 和 100 mg 或安慰剂；多剂量研究 (N = 29) 每天服用 3、10 和 20 毫克或安慰剂，持续 14 天。
结果
没有严重不良事件、剂量限制性毒性、死亡、导致撤药的不良事件、血栓形成或肝功能异常。峰浓度和暴露量与剂量成正比增加；半衰期 18–21 小时，与剂量无关，支持每日一次给药。
对血小板计数的影响
对血小板计数的影响取决于剂量、浓度和治疗持续时间。血小板计数在服药后 3–5 天开始增加。该药也用于其他血小板减少症的探讨，并为血液学家使用该类药物提供参考。
