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阿昔替尼AGILE试验预先估算无进展生存9.8个月对5.5个月,计划样本量为247例

发布时间:2026-10-05 00:51:48 相关企业:优客网
摘要

AGILE试验检定力计算预先估算阿昔替尼无进展生存9.8个月、索拉非尼5.5个月,风险比0.56,计划样本量247例。中期分析例数由80例调整为169例。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

AGILE试验的方案估算写明,比较阿昔替尼与索拉非尼时,按90%把握度预先设定的无进展生存为9.8个月对5.5个月,风险比0.56,单侧P值为0.025,对应样本量247例。原文把9.8个月与5.5个月的差值记为4.3个月,并把这一假设对应的相对延长写成78%。

阿昔替尼

中期分析最初计划在80例死亡或疾病进展后进行,数据监测委员会随后把进展例数增加到169例。同一份试验记录写到,阿昔替尼组有3人退出,并且该组未发现完全缓解患者。索拉非尼在试验中为400毫克、每日两次,且不得增加剂量;阿昔替尼起始为5毫克、每日两次,无2级以上不良反应时可以增加剂量。

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