723例随机试验中,阿昔替尼中位无进展生存为6.7个月,索拉非尼为4.7个月。治疗2周时3级高血压与无进展生存相关。
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一项随机、开放标签、多中心试验评估阿昔替尼(阿西替尼,英利达)片治疗晚期肾细胞癌,共纳入723例病情仍在进展或既往接受过系统治疗的患者。
对照药物为索拉非尼。索拉非尼组中位无进展生存期为4.7个月,阿昔替尼组为6.7个月。三线与二线对照中,治疗满2周时的标志物与无进展生存延长相关。治疗2周时出现3级高血压与无进展生存相关,早期出现的高血压被列为生存期的替代指标。
发生率大于20%的常见不良反应有腹泻、高血压、疲劳、发声困难、恶心、食欲下降和手足综合征。严重不良反应包括动脉血栓栓塞、静脉血栓栓塞、出血(消化道出血、脑出血、咯血)、胃肠道穿孔和瘘管、高血压危象,以及后部可逆性脑病综合征。起始剂量为每次5毫克,每日口服2次,间隔12小时,可按耐受情况调整剂量;中度肝损伤时起始剂量减半。阿昔替尼可以空腹服用,也可以与食物同服。计划手术前至少24小时停药。
















