摘要
OPTIC三组总体主要细胞遗传学缓解为50.5%、33.3%和43.8%，主要分子学缓解为34.4%、24.7%和23.1%。45毫克组基线有T315I者，12个月BCR-ABL1IS不超过1%为60.0%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
OPTIC将至少两种酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受、或伴有T315I的慢性期慢性髓系白血病成人，按1:1:1随机分配，接受普纳替尼每日一次45毫克、30毫克或15毫克。45毫克与30毫克两组在BCR-ABL1IS降到不超过1%后减至每日15毫克。患者来自19个国家，并按年龄是否满60岁，以及有无动脉高血压、糖尿病和/或高脂血症分层。三组中位达缓解时间分别为6.0个月（范围2.9至18.0个月）、3.0个月（2.9至15.3个月）和6.0个月（2.9至31.9个月）。
45毫克组中，基线有T315I者12个月时BCR-ABL1IS不超过1%的比例为60.0%，无该突变者为48.5%。30毫克组分别为25.0%和38.4%，15毫克组分别为10.5%和29.6%。基线没有突变的患者，三组缓解率分别为46.0%、37.9%和28.3%。总体主要分子学缓解率分别为34.4%、24.7%和23.1%，总体主要细胞遗传学缓解率分别为50.5%、33.3%和43.8%。所有组最常见的非血液学治疗中不良事件为动脉高血压28%、头痛18%和脂肪酶升高17%，多数为1级或2级；最常见的血液学事件为血小板减少40%、中性粒细胞减少26%和贫血19%。4例死亡与不良事件有关：45毫克组2例为突然死亡，该2名患者基线有心血管危险因素；15毫克组2例死于肺炎。
