帕博利珠单抗联合阿昔替尼432例中有59个死亡事件(14%),舒尼替尼429例中有97个(23%)。缓解持续时间范围为1.4个月以上至18.2个月以上。
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阿昔替尼联合帕博利珠单抗获欧盟委员会批准,用于晚期肾细胞癌一线治疗,依据是KEYNOTE-426(NCT02853331)。861例既往未接受系统治疗的患者随机分组:一组每3周静脉输注帕博利珠单抗200毫克,同时阿昔替尼5毫克每日口服2次;另一组舒尼替尼50毫克每日一次,用4周停2周。帕博利珠单抗最多用24个月。
联合组432例观察到59个死亡事件,占14%;舒尼替尼组429例观察到97个,占23%。两组中位总生存均未达到。联合组中位无进展生存为15.1个月,舒尼替尼组为11.0个月。客观缓解率为59%对36%,完全缓解率为6%对2%,部分缓解率为53%对34%。
缓解持续时间方面,联合组中位数未达到,范围为1.4个月以上至18.2个月以上;舒尼替尼组中位缓解持续时间为15.2个月,范围为1.1个月以上至15.4个月以上。3至5级治疗相关不良事件发生率为76%对71%。这些比例都属于帕博利珠单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼的这一次对照。













