摘要
布加替尼（Brigatinib）一线ALTA-1L纳入275例未经ALK抑制剂的晚期NSCLC，中位PFS 24.0对11.0个月，ORR 74%对62%。ILD/肺炎约5%，3级事件多见CPK升高与高血压。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
布加替尼（Brigatinib）一线疗效与安全性的主要依据是ALTA-1L：多中心开放标签随机III期，275例ALK阳性IIIB/IV期非小细胞肺癌，既往未经ALK抑制剂，全身治疗不超过1线，允许无症状中枢神经系统转移。患者1:1分配至布加替尼（前7天90毫克，其后180毫克每日一次）或克唑替尼250毫克每日两次。
第二次中期分析时中位随访约24.9个月对15.2个月。独立评审中位无进展生存期24.0个月对11.0个月（HR 0.49）。研究者评估29.4个月对9.2个月。确认客观缓解率74%对62%。2年总生存率76%对74%，当时总生存差异不显著。生活质量恶化中位时间26.7个月对8.3个月。
3级及以上不良事件在布加替尼组较常见血肌酸磷酸激酶升高、脂肪酶升高和高血压；克唑替尼组较常见转氨酶升高。任一级别ILD/肺炎约5%对2%，因不良事件停药约13%对9%。第1周仍须监测呼吸症状。避免西柚。
