摘要
布加替尼（brigatinib，商品名Alunbrig）是靶向ALK的酪氨酸激酶抑制剂。FDA一线获批依据为III期ALTA-1L，独立评审mPFS约24.0个月对克唑替尼11.0/11.1个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
布加替尼（brigatinib，商品名Alunbrig）是新一代强效选择性酪氨酸激酶抑制剂，靶向ALK分子变异，用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌。
源文记载其已在美国、加拿大和欧盟等国家获批用于克唑替尼治疗后进展或不耐受的ALK阳性转移性NSCLC；并在美国和欧盟作为单药用于既往未用过ALK抑制剂的ALK阳性晚期NSCLC成人患者。FDA将适应症扩展到一线，依据是III期ALTA-1L：275例既往未用ALK抑制剂的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC，布加替尼组每日一次180 mg（7天导入期每日90 mg），克唑替尼组250 mg每日2次。主要有效性指标为盲法独立评审PFS。一线获批对应的成熟mPFS约为24.0个月对11.0/11.1个月。
警示包括间质性肺病/肺间质炎、高血压、心动过缓、视觉障碍、CPK升高、胰腺酶升高、高血糖和胚胎毒性。可与食物同服或空腹。具体是否一线使用由医师判断。
