摘要
布加替尼（brigatinib）是第二代ALK抑制剂。美国FDA曾授予其优先审查资格，用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线治疗的审评。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
布加替尼（brigatinib）是第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂，用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌。
源文记载美国FDA曾授予布加替尼优先审查资格，用于ALK阳性转移性NSCLC患者的一线治疗。2017年FDA批准其上市，适应症为克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性NSCLC，当时不是一线。2018年世界肺癌大会及《新英格兰医学杂志》报道ALTA-1L：275例未接受过ALK靶向治疗的ALK阳性晚期NSCLC，布加替尼组客观缓解率约71%，克唑替尼组约60%；中期分析时布加替尼组中位PFS尚未达到，1年无进展生存率约67%，克唑替尼组中位PFS约9.8个月、1年无进展生存率约43%。后续成熟数据的一线获批口径为mPFS约24.0个月对11.0/11.1个月。源文所称“第四代肺癌新药”不准确，本品为第二代ALK抑制剂。
对T790M等相关描述属于探索性研究，不是主要获批适应症。推荐90 mg×7日→180 mg每日一次，可与食物同服或空腹。优先审评不等于已经批准每一项申请内容，以监管机构最终标签为准。
