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布加替尼在日本获批用于ALK阳性晚期NSCLC一线和后线治疗

发布时间:2026-09-22 11:55:10 相关企业:优客网
摘要

布加替尼(brigatinib)是第二代ALK抑制剂。据公开资料,源文记载日本批准其用于ALK阳性晚期或复发性非小细胞肺癌的一线和后线治疗。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

布加替尼(brigatinib,商品名Alunbrig)是第二代选择性酪氨酸激酶抑制剂,用于ALK融合基因阳性非小细胞肺癌。

布加替尼

据公开资料,源文记载2021年1月日本厚生劳动省批准生产和销售30 mg/90 mg布加替尼片,用于一线和后线治疗不可切除、晚期或复发性ALK阳性NSCLC。依据包括日本II期J-ALTA(Brigatinib-2001)及全球III期ALTA-1L。J-ALTA纳入72例ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的不可切除晚期或复发性ALK阳性NSCLC。日本患者中较常见不良反应(≥25%)包括CPK升高、腹泻、高血压、恶心、脂肪酶升高、淀粉酶升高、AST升高和口腔炎。源文称其已在包括美国和欧盟在内的多个国家作为单药获批用于ALK阳性晚期NSCLC成人患者。

非小细胞肺癌

FDA一线获批对应ALTA-1L的mPFS约24.0个月对克唑替尼11.0/11.1个月。推荐导入剂量仍为90 mg×7日→180 mg每日一次,可与食物同服或空腹。各国标签可能不同,以当地说明书为准。本文不涉及购药途径。

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