布加替尼获批一线治疗的关键疗效依据

发布时间：2026-09-22 11:55:45 相关企业：优客网

摘要

布加替尼（brigatinib）是第二代ALK抑制剂。一线获批关键依据包括ALTA-1L的中位PFS约24个月对克唑替尼约11个月，以及脑转移亚组更高的颅内缓解率。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

布加替尼（brigatinib）是第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂，用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

一线获批主要依据ALTA-1L超过2年随访的结果。源文记载客观缓解率约74%（95%CI 66%–81%）对克唑替尼约62%（53%–70%）；基线可测量脑转移的确认ORR约78%对26%。相对克唑替尼，疾病进展或死亡风险约降低51%（PFS HR约0.49），中位PFS约24个月对约11个月，与FDA一线口径24.0对11.0/11.1个月一致。接受布加替尼的患者中约33%出现严重反应；除疾病进展外，致命不良事件约2.9%，包括肺炎、脑血管意外和多器官功能不全综合征等。

每日一次给药相对克唑替尼每日两次，服药负担较低，但不能据此自行换药。推荐90 mg×7日→180 mg，可与食物同服或空腹。源文价格信息不完整，不以价格作为选用依据，以实际售价和处方为准。