摘要
这项III期研究共553例。生殖系BRCA突变者中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月（HR 0.27）；全部非BRCA突变者为9.3个月对3.9个月（HR 0.45）。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼是口服的PARP-1/2抑制剂。发表于《新英格兰医学杂志》的随机、双盲、III期研究，比较它和安慰剂在铂类敏感复发性卵巢癌中的效力。生殖系BRCA突变者和非BRCA突变者都按2:1随机接受尼拉帕利300毫克/天或安慰剂。主要终点是无进展生存期。
共招募553例：生殖系BRCA突变203例（治疗组138例、安慰剂组65例），非BRCA突变350例（治疗组234例、安慰剂组116例）。
生殖系BRCA突变者中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月（HR 0.27，95%置信区间0.17–0.41，P＜0.0001）。非BRCA突变但肿瘤有同源重组缺陷者为12.9个月对3.8个月（HR 0.38，95%置信区间0.24–0.59，P＜0.0001）。全部非BRCA突变者为9.3个月对3.9个月（HR 0.45，95%置信区间0.34–0.61，P＜0.0001）。
治疗组最常见的3/4级不良事件是血小板减少33.8%、贫血25.3%和中性粒细胞减少19.6%，文中写明可通过调整剂量处理。结论概括为：中位无进展生存延长与生殖系BRCA状态、肿瘤同源重组缺陷无关，骨髓毒性为中等。
