摘要
TOPACIO/KEYNOTE-162中，复发性卵巢癌汇总62例的客观缓解率为18%；可评估三阴性乳腺癌47例的客观缓解率为21%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
复发性卵巢癌和三阴性乳腺癌的治疗选择有限，PARP抑制剂与PD-1抑制剂单药的临床活性不高。一项1/2期研究报道了尼拉帕尼联合帕博利珠单抗。三阴性乳腺癌部分属于研究数据，原文没有写成已获批适应症。
TOPACIO/KEYNOTE-162不限BRCA状态，中位随访12.4个月。推荐的2期剂量为尼拉帕利每天200毫克，加帕博利珠单抗每21天的第1天200毫克。1期14名患者中，卵巢癌9名、三阴性乳腺癌5名；2期有卵巢癌53名，汇总卵巢癌62名。卵巢癌客观缓解率18%，疾病控制率65%，其中确认完全缓解5%、确认部分缓解13%、病情稳定47%、疾病进展33%。铂类敏感、既往贝伐珠单抗以及肿瘤BRCA或同源重组缺陷状态各亚组的缓解率一致，中位缓解持续时间未达到。
另有55名不限BRCA突变或PD-L1状态的三阴性乳腺癌患者接受同一剂量。疗效分析人群47名中，客观缓解率21%，疾病控制率49%，中位缓解持续时间未达到。BRCA突变15名：缓解率47%，疾病控制率80%，中位无进展生存期8.3个月。BRCA野生型27名：缓解率11%，疾病控制率33%，中位无进展生存期2.1个月。
3级以上治疗相关不良事件中，较常见的是贫血18%、血小板减少15%和乏力7%。免疫相关不良事件发生率15%，3级以上为4%。该文写明没有发现新的安全信号。
