摘要
资料记载FDA批准则乐用于铂类化疗后完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者维持治疗。553例试验中，BRCA突变者中位无进展生存期为21个月，安慰剂为5.5个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
美国FDA批准TESARO的则乐（尼拉帕尼，Niraparib）用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗，前提是铂类化疗后肿瘤完全或部分缓解。该文将其记为当时获批用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。
药品资料写明：通用名尼拉帕尼，商品名Zejula，剂型为胶囊，剂量100毫克。适应症对应上述维持治疗人群。
机制上，它是PARP-1和PARP-2的抑制剂。体外研究把细胞毒性与两点联系起来：抑制PARP酶活性，并增加PARP-DNA复合物，从而带来DNA损伤、凋亡和细胞死亡。
临床试验共招募553名复发性卵巢癌患者。BRCA突变者接受则乐后中位无进展生存期为21个月，安慰剂为5.5个月；无BRCA突变者为9.3个月对3.9个月。不良反应列出的有血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛或腹胀、粘膜炎或口腔炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳或虚弱、食欲降低、尿路感染、AST/ALT升高、肌痛、背痛、关节痛、头痛、眩晕、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹和高血压。
