摘要
PRIMA全人群中，尼拉帕尼中位无进展生存期为13.8个月，安慰剂为8.2个月（HR 0.62）。HRD阳性亚组为21.9个月对10.4个月（HR 0.43）。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼（则乐）是多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂，阻断修复受损DNA的酶后，癌细胞内的损伤可以累积，细胞死亡，肿瘤生长也可能减慢或停止。
2017年3月27日，FDA批准其用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，前提是铂类化疗后肿瘤完全或部分缓解。2020年4月29日，再批准用于一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗，不论BRCA状态。
后一次批准依据是III期PRIMA试验（ENGOT-OV26/GOG-3012）。对新确诊且含铂化疗后缓解的患者，一线维持相对安慰剂使中位无进展生存期延长5.6个月。全人群中，尼拉帕利组为13.8个月，安慰剂组为8.2个月，疾病进展或死亡风险降低38%（HR 0.62，95%置信区间0.50–0.76，P＜0.0001）。
同源重组缺陷阳性者中，中位无进展生存期为21.9个月对10.4个月（HR 0.43，95%置信区间0.31–0.59，P＜0.0001）。
