尼拉帕尼联合帕姆单抗治疗三阴性乳腺癌的II期研究数据

发布时间：2026-09-28 19:37:41 相关企业：优客网

摘要

TOPACIO II期入组54名三阴性乳腺癌患者，尼拉帕尼每天200毫克联合帕姆单抗的疾病缓解率为29%，BRCA突变亚组为67%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2017年3月27日，尼拉帕尼获批用于对铂类化疗部分或完全应答的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。用于乳腺癌的III期研究在资料撰写时仍在进行，文中只有TOPACIO的II期结果，三阴性乳腺癌不应写成已获批适应症。

该II期研究入组54名三阴性乳腺癌患者，每天口服一次尼拉帕利200毫克，并在每21天周期的第1天静脉注射200毫克帕姆单抗。疾病缓解率为29%，疾病控制率为49%。携带BRCA突变的亚组中，缓解率为67%，疾病控制率为75%。

PD-L1阳性患者中，不限BRCA状态的疾病缓解率为33%；PD-L1阴性患者为15%。资料提到缓解可以持续，并指出样本量较小、没有对照组，说服力有限，但为后续III期研究提供了参考。