巴瑞克替尼治疗系统性红斑狼疮获得快速通道资格

发布时间：2026-10-01 22:15:06 相关企业：优客网

摘要

314例系统性红斑狼疮患者的II期研究中，第24周4毫克巴瑞克替尼组SLE-4缓解率为64.4%，安慰剂组为47.6%。FDA据此给予快速通道资格。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

礼来与Incyte宣布，美国FDA授予JAK1/2抑制剂巴瑞克替尼（巴瑞替尼，Baricitinib，Olumiant，艾乐明）治疗系统性红斑狼疮的快速通道资格。双方正在III期研究中评估两种剂量的疗效和安全性。快速通道用于加快针对严重疾病、且存在未满足需求的药物开发与审评。

支持该资格的是发表于《柳叶刀》的II期数据。314例系统性红斑狼疮患者按1:1:1随机接受安慰剂、2毫克或4毫克。第24周，4毫克组SLE-4缓解比例为64.4%，安慰剂组为47.6%。同期，4毫克组狼疮相关关节炎或皮疹缓解比例为67.3%，安慰剂组为53.3%。2毫克组与安慰剂组在主要终点和次要终点上均无统计学显著差异。