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急性骨髓性白血病新药Venclexta近日加速获批上市

发布时间:2026-09-15 15:54:59 相关企业:优客网
摘要

FDA批准维奈托克联合低强度方案用于不适合强化疗的新诊断AML。VIALE-A中位OS 14.7个月。须住院监测感染。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

FDA 曾加速批准、后转为完全批准:维奈托克联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷,用于≥75 岁或因合并症不能强化诱导的新诊断 AML。依据包括 VIALE-A(中位 OS 14.7 对 9.6 个月,死亡风险降 34%)等。

维奈托克

这不是所有 AML 的一线:适合强化疗、有 FLT3/IDH 等可靶向突变且有相应药物时,策略不同。发热性粒细胞缺乏很常见。

白血病

国内以 NMPA 说明书为准。加速获批不等于可以在家自行联合去甲基化针剂。

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