摘要
资料记载恩西地平化合物专利WO2013102431的中国同族专利于2033年1月5日到期，并记载其获得快速通道、优先审评和孤儿药资格。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
恩西地平资料记载为同类首个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，在血液或骨髓样本检出IDH2突变时用于相应治疗。该文记载急性髓系白血病患者中IDH2突变比例大约为8%至19%。化合物专利为WO2013102431，中国同族专利为CN104114543A，2033年1月5日到期。合成工艺专利WO2017024134提出了一种合成方法。
该文记载恩西地平由Agios与Celgene联合开发，商品名Idhifa，2017年8月1日获美国食品药品监督管理局批准，用于携带IDH2突变的成人复发或难治性急性髓系白血病，并获得快速通道、优先审评和孤儿药资格。文中另记载，急性早幼粒细胞白血病不到全部急性髓系白血病的10%；BL8040在一项复发难治急性髓系白血病二期临床的应答率为38%；FLT3抑制剂midostaurin在FLT3变异人群中比安慰剂降低23%死亡风险。
文中记载赛尔基因拥有该产品的全球权益，在Agios上市前已开展肿瘤代谢药物合作，并曾追加两亿扩大合作；过去几年在收购上投入30多亿。
