摘要
考比替尼与Zelboraf不适用于BRAF基因正常的黑色素瘤。coBRIM纳入495例BRAF V600突变患者，联合组中位无进展生存期12.3个月，客观缓解率70%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
考比替尼与Zelboraf（威罗非尼）都不适用于BRAF基因正常的黑色素瘤。材料写明，考比替尼曾获得瑞士医药管理局批准；在欧盟，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）给出建议批准的积极意见，并预计2015年底获得欧盟批准。
批准依据是关键III期coBRIM研究。这是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入495例既往未经治疗、携带BRAF V600突变、不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤患者。方案为考比替尼每天一次60mg，联合Zelboraf每天2次、每次960mg。
与Zelboraf加安慰剂相比，考比替尼加Zelboraf降低了疾病恶化或死亡风险，中位无进展生存期为12.3个月对7.2个月（p＜0.001）。中期分析还显示总生存期延长（p=0.0019），客观缓解率为70%对50%（p＜0.001），完全缓解率为16%对11%。材料称最终总生存分析拟提交2015年11月18日至21日在美国加利福尼亚举行的黑色素瘤研究学会（SMR）国际会议。
考比替尼是口服小分子MEK抑制剂。MEK属于RAS-RAF-MEK-ERK通路，这条通路促进细胞分裂和存活，在包括黑色素瘤在内的多种癌症中常处于激活状态。药物选择性阻断MEK，从而切断下游信号。
