摘要
495例患者中，考比替尼加威罗非尼的中位无进展生存期为12.3个月，客观缓解率70%，缓解持续时间13.0个月；对照组分别为7.2个月、50%和9.2个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
考比替尼与威罗非尼的组合，在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中接受评估。495名既往未治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移性黑色素瘤患者按1:1分组。联合组：考比替尼第1至21天每天一次口服60mg、停7天，威罗非尼第1至28天每天两次口服960mg。对照组为同样剂量的威罗非尼加安慰剂。治疗持续到疾病进展或出现不能接受的毒性。主要终点是无进展生存期，其余包括客观缓解率、总生存期和缓解持续时间。
中位年龄55岁，58%为男性，93%为白人。10%接受过早期辅助治疗，不到1%接受过脑转移治疗。81%的随机患者有突变检测结果，其中86%为V600E、14%为V600K。中位无进展生存期为12.3个月对7.2个月。
联合组143起事件（58%），其中131例进展、12例死亡；对照组180起事件（73%），其中169例进展、11例死亡。联合组客观缓解率70%（完全缓解16%、部分缓解54%），对照组50%（完全缓解10%、部分缓解40%）。缓解持续时间13.0个月对9.2个月。
材料称该药由罗氏研发，获FDA批准与维莫非尼合用治疗BRAF V600E或V600K突变、无法手术切除或转移的黑色素瘤，并记载片剂规格为20mg/片。它选择性阻断MEK，MEK属于RAS-RAF-MEK-ERK通路。
