摘要
495例患者试验中，考比替尼联合方案的中位总生存期为22.3个月，对照组17.4个月；客观缓解率70%对50%，中位无进展生存期12.3个月对7.2个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
考比替尼（Cotellic）在材料中的批准时间写为2015年11月，与维莫非尼（威罗非尼）合用，治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变阳性、无法手术切除或转移的黑色素瘤。III期coBRIM为随机、双盲、多中心全球研究，比较考比替尼加威罗非尼与威罗非尼单药治疗BRAF V600E突变的初治黑色素瘤。联合组无进展生存期12.3个月，单药组7.2个月，多出5个多月；客观缓解率联合组70%，维莫非尼单药对照组50%。
另一项多中心、随机（1:1）、双盲、安慰剂对照试验纳入495例既往未经治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。中位年龄55岁，58%为男性，93%为白人，5%没有种族报告。60%为M1c期，72%基线ECOG评分为0，45%基线血清乳酸脱氢酶升高。10%接受过早期辅助治疗，不到1%接受过脑转移治疗。81%的随机患者有突变分型结果，其中86%为V600E，14%为V600K。
考比替尼组与安慰剂组的中位无进展生存期为12.3个月对7.2个月，中位总生存期为22.3个月对17.4个月，客观缓解率70%对50%，完全缓解16%对10%，部分缓解54%对40%，中位缓解持续时间13.0个月对9.2个月。
材料称考比替尼由罗氏研发，获FDA批准与维莫非尼合用，并记载片剂规格为20mg/片。
