摘要
coBRIM纳入495例BRAF V600突变黑色素瘤患者。考比替尼联合Zelboraf的中位无进展生存期为12.3个月，客观缓解率70%，完全缓解率16%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
考比替尼（Cobimetinib）是MAPK通路中MEK1和MEK2的可逆抑制剂。MEK是ERK通路的上游调节因子，促进细胞增殖。BRAF V600E和V600K突变会活化包括MEK1、MEK2在内的一系列因子。在表达BRAF V600E的小鼠移植瘤模型中，考比替尼可抑制肿瘤细胞生长。
获批依据是III期coBRIM。这项国际、随机、双盲、安慰剂对照研究纳入495例既往未经治疗、携带BRAF V600突变、不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤患者，方案为考比替尼每天一次60mg，联合Zelboraf每天两次、每次960mg。
与Zelboraf加安慰剂相比，联合组疾病恶化或死亡风险下降，中位无进展生存期12.3个月对7.2个月（p＜0.001）。中期分析显示总生存期延长（p=0.0019），客观缓解率70%对50%（p＜0.001），完全缓解率16%对11%。这篇资料没有给出总生存期的中位月数。
最常见不良反应（不低于20%）是腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。
