罗米司亭治疗急性髓性白血病的效果如何？

发布时间：2026-09-21 12:25:05 相关企业：优客网

摘要

该文讨论MDS研究中AML风险的5年随访，罗米司亭并非AML已获批治疗药物。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

早期一项随机双盲、多中心II期临床研究显示，相比安慰剂，罗米司亭可能增加低风险骨髓增生异常综合征患者发生急性髓性白血病的风险，因此相关研究被终止。本研究旨在通过对该项研究的5年随访结果进行解读，评估罗米司亭对AML发生风险和死亡风险的作用，发表在THE LANCET Haematology杂志。

250例低风险MDS患者随机接受罗米司亭或安慰剂。58周时罗米司亭组血小板输注次数减少、血液学血小板改善率升高，但因AML进展风险等问题中止。5年随访中，210例（84%）完成随访。两组AML比例（12% vs 11%）和死亡比例（56% vs 54%）并无统计学差异。

说明书明确罗米司亭不适用于治疗MDS引起的血小板减少症，也不是急性髓性白血病的获批治疗药物。5年随访仅提示在该研究人群中AML和死亡风险未见统计学差异，仍须进一步研究。

上述内容来自临床研究或探索性观察，并非说明书已获批适应证，须由专科医生评估后决定是否使用。

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