FDA批准基于两项试验，罗米司亭组儿童ITP整体血小板反应率71%，安慰剂组20%。
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2018年12月14日，FDA批准罗米司亭针对1岁及以上儿童患者，治疗免疫血小板减少症（ITP）至少6个月，对皮质类固醇、免疫球蛋白反应不足，或脾切除术。原发免疫性血小板减少症是一种罕见的获得性自身免疫性疾病。
批准基于两项双盲安慰剂对照临床试验。罗米司亭组整体血小板反应率71%，安慰剂组20%；持久血小板反应52%对10%。儿科最常见不良反应（>25%）为挫伤、上呼吸道感染和口咽疼痛。
罗米司亭是血小板生成素受体激动剂，模仿人体天然TPO，旨在提高慢性ITP患者血小板计数。给药可增加骨髓内网硬蛋白纤维形成风险，出现此类风险时需提前中止。
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3期试验显示持续6个月ITP患儿使用罗米司亭持久血小板反应52%，安慰剂组10%。
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3期试验显示ITP患儿罗米司亭组持久血小板反应52%，安慰剂组10%，安全性可接受。
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2022年1月11日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，罗普司亭（曾用名：罗米司亭）获得批准，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。
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两项儿童ITP试验显示罗米司亭持久血小板反应52%，总体反应71%，显著优于安慰剂。
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美国食品和药物管理局（FDA）已批准罗米司亭（romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），显示ITP成人患者持续血小板应答。
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